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傲风创世,北京工业大学,骚妹妹爱爱

  醫藥網10月10日訊 就國內而言,TPP是一個趨勢,國家應該更加重視創新藥、新藥審批,甚至中醫藥的標準規范的制定,加速與國際接軌。無論TPP協議國家最終商定的生物制藥專利保護期限是多少,中國必須做的是學習與研究,適應這種趨勢,學習轉變。

 

  來源:生物探索   2015-10-10 09:19TPP協議 跨太平洋伙伴關系協議(Trans-Pacific Partnership Agreement,TPP),也被稱作“經濟北約",能夠加入該協議的成員之間彼此承諾傲风创世,北京工业大学,骚妹妹爱爱在貨物貿易、服務貿易、知識產權以及投資等領域相互給予優惠并加強合作。

 

  藥品專利保護年限不斷發生變化,總體趨勢不斷縮減

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  1992年年底,CFDA頒布了《藥品行政保護條例》,對1993年以前的藥品發明給予一種追溯性質的行政保護,藥品行政保護期限為7年零6個月。

 

  1993年中國修改專利法,對藥品和化學物質實施專利保護,并將發明專利保護期從15年延長到20年。

 

  1994年,烏拉圭多邊貿易談判簽署了《關于建立世界傲风创世,北京工业大学,骚妹妹爱爱貿易組織的協定》,其中包含的《與貿易有關知識產權協定》(TRIPs協議)對藥品的專利進行最低20年的保護期,該協議在1995年生效。

 

  1999年,CFDA發布《新藥保護和技術轉讓的規定》,明確各類新藥的保護期分別為:第一類新藥12年;第二、三類新藥8年;第四、五類新藥6年。凡有試產期的新藥,其保護期包含試產期。

 

  2001年,中國正式加入WTO后,遵守《與貿易有關的知識產權協議》要求,對申請市場許可而提交的含有新化學成分的藥品和農業化學產品的未經披露的數據提供有效保護,保護期限為藥品管理部門批準上市后的6年。

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  從上可知,TRIPS的知識產權保護標準隨著雙邊和多邊的自由貿易區協定,年限逐漸縮短。2010年,美國國會議員通過法案,允許美國FDA批準銷售品牌生物技術藥物的低成本仿制藥時傲风创世,北京工业大学,骚妹妹爱爱,給予生物技術制藥公司以12年時間,也就是在批準銷售仿制藥起的12年時間里讓這些公司能保密自己的數據,令將成為其競爭對手的仿制藥生產商無法獲得這些數據。

 

  2015年10月5日,美國、日本、澳大利亞等12個國家已成功結束“跨太平洋戰略經濟伙伴協定”(TPP)談判,達成TPP貿易協定。在此次會議上,生物制藥的專利保護期限讓幾家歡喜幾家愁。

 

  美國希望:越長越好,最好能達到12年

 

  美國最初希望在TPP協定中設置與本國相同的保護期,即12年的專利保護期限,以促進美國生物制藥創新和保護美國制藥廠商利潤。因為專利能阻止低成本的仿制藥進入市場,數據獨占權則可令仿制藥廠商難以獲取品牌公司的數據以幫助開發自己的產品。例如吉利德公司制造的丙肝藥物索菲布韋(Sofosb傲风创世,北京工业大学,骚妹妹爱爱uvir)在英國的售價高達24周療程70000美元在美國則售價84000美元(十二周療程)或每一粒藥賣到1000美元。在全球上市僅僅一年,就賺取100億美元。

 

  澳大利亞等希望:越短越好,最好縮減到5年

 

  相比之下,澳大利亞、新西蘭和智利等國則希望設置5年專利保護期限,以便昂貴的生物制藥可以通過低價仿制,并以仿制藥的形式盡早惠及普通人群。

 

  談判結果